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有効期限切れの国内産新型インフルエンザ（Ａ/Ｈ１Ｎ１）ワクチンの廃棄について
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2011/3/31
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新型インフルエンザ（Ａ/Ｈ１Ｎ１）への対応として、平成21年10月２日に国内４法人（一般財団法人化学及血清療法研究所、学校法人北里研究所、デンカ生研株式会社、一般財団法人阪大微生物病研究会）より購入したワクチンにつき、有効期限が切れたため廃棄を行いました。
（１）廃棄した国内産ワクチンの品名
Ａ型インフルエンザＨＡワクチンＨ１Ｎ１「化血研」
Ａ型インフルエンザＨＡワクチンＨ１Ｎ１「北研」
Ａ型インフルエンザＨＡワクチンＨ１Ｎ１「生研」
Ａ型インフルエンザＨＡワクチンＨ１Ｎ１「ビケン」
（２）廃棄した数量
合計 30,845,395回分
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000017c54.html
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「使用上の注意」の改訂について
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2010/9/22
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厚生労働省は、平成２２年８月２６日付で医薬食品局安全対策課から日本製薬団体連合会安全性委員会委員長宛に「使用上の注意」の改訂について通知しました。
この通知は、インフルエンザHAワクチン、A型インフルエンザHAワクチン（H1N1株）、乳濁A型インフルエンザHAワクチン（H1N1株）、乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチン（H1N1株）の３品目の医薬品について、「使用上の注意」の改訂が必要なことから、速やかに必要な措置を講じるよう関係業者に対し周知徹底を依頼したものです。
会員におかれましては、別添の通知をご覧戴き、関係者に情報提供するとともに周知していただきますようお願い申し上げます。
http://www.jshp.or.jp/cont/10/0922-2.html
http://www.jshp.or.jp/cont/10/0922-2.pdf
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使用上の注意 10/08/26 - インフルエンザＨＡワクチン
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2010/8/26
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【医薬品名】インフルエンザＨＡワクチン（インフルエンザＨＡワクチン「各社」）、Ａ型インフルエンザＨＡワクチン(Ｈ１Ｎ１株)（A型インフルエンザHAワクチンH1N1「各社」）、乳濁Ａ型インフルエンザＨＡワクチン(Ｈ１Ｎ１株)（アレパンリックス(H1N1)筋注）、乳濁細胞培養Ａ型インフルエンザＨＡワクチン(Ｈ１Ｎ１株)（乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチンH1N1）
【措置内容】以下のように接種上の注意を改めること。
［接種要注意者］の項の「気管支喘息のある者」の記載を
「間質性肺炎、気管支喘息等の呼吸器系疾患を有する者」
と改め、［副反応］の「重大な副反応」の項に
「血小板減少性紫斑病、血小板減少：
血小板減少性紫斑病、血小板減少があらわれることがあるので、紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等の異常が認められた場合には、血液検査等を実施し、適切な処置を行うこと。」
「アレルギー性紫斑病：
アレルギー性紫斑病があらわれることがあるので、観察を十分に行い、紫斑等があらわれた場合には適切な処置を行うこと。」
「間質性肺炎：
間質性肺炎があらわれることがあるので、発熱、咳嗽、呼吸困難等の臨床症状に注意し、異常が認められた場合には、胸部Ｘ線等の検査を実施し、適切な処置を行うこと。」
「脳炎・脳症、脊髄炎：
脳炎・脳症、脊髄炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100826&01
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